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公司新聞

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  • 發布時間:2021-11-22

    力聲特獲1-6歲兒童人工耳蝸植入體醫療器械許可證

    9月6日,上海力聲特醫學科技有限公司收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊變更文件》,力聲特人工耳蝸植入體適用范圍由“適用于年齡在6周歲以上(含6周歲)的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語后聾患者”變更為:“適用于年齡在12個月及以上的雙耳重度或極重度感音神經性聾的耳聾患者的聽力重建”。 本次人工耳蝸產品醫療器械注冊證的變更,適用范圍增加覆蓋了1至6歲的兒童,是對公司現有產品的有效補充,增強了公司產品的整體競爭力,將對公司未來的經營發展產生積極影響,公司未來也將積極推動相關產品的銷售。 梳理力聲特的發展歷程可以發現,力聲特早于2005年就推出了我國首個人工耳蝸產品;此后,于2011年,力聲特獲頒國內首個人工耳蝸產品注冊證,打破了國外技術壟斷,填補了國產人工耳蝸領域的空白;于2019年,力聲特新一代人工耳蝸產品上市;于2021年,實現全年齡段人工耳蝸植入體覆蓋。此外,力聲特還在積極研發第三代人工耳蝸,促進產品迭代,充份發揮人工耳蝸工程研究中心的作用,完善人工聽覺產品線。后續產品管線順利升級換代,力聲特將能滿足更多市場需求。 近年來,隨著先天性結構畸形、病毒感染、藥物引發副作用、老年功能衰退等問題,聽力受損人數逐年...

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  • 發布時間:2021-11-22

    上海2021年有源植入(無菌)類醫療器械檢查員實訓培訓班順利結業

    為進一步增強對于有源植入(無菌)類醫療器械的監督管理工作,對人工耳蝸這個涵蓋多學科、多領域的高、精、尖醫療器械產品,制定符合中國市場的準入標準和管理法規,10月29日,由上海市藥品監督管理局主辦、新興際華集團旗下上海力聲特醫學科技有限公司承辦的有源植入(無菌)類醫療器械檢查員實訓培訓班,經過三天的培訓與考核后順利結業。10月27日上海2021年有源植入(無菌)類醫療器械檢查員實訓培訓班合影留念 本次培訓班由上海市藥品監督管理局郭術廷副局長帶領上海市藥品監督管理局、上海市稽查局、上海市醫療器械化妝品審評核查中心、上海市各轄區市場局的40余名管理人員,在上海力聲特接受培訓。 培訓班由上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院聽力學臨床中心主任王云峰任主講,上海力聲特質量、生產管理團隊擔任講師團,為學員們講解人工耳蝸的發展歷程、未來發展方向、技術難點、法規風險等內容。 在三天培訓中,講師團們以理論與實踐相結合的方法,介紹了中國人工耳蝸臨床應用的現狀、技術參數標準、質量管理體系、設計開發及產品風險等相關知識,通過現場教學、實地演練的方式,讓學員們深入了解了人工耳蝸的現狀與未來,為進一步修訂相關法規奠定了堅實的基礎。 培訓...

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  • 發布時間:2021-09-15

    新興際華集團"十四五"發展戰略與規劃

    近日,新興際華集團“十四五”規劃經董事會審議通過正式發布。這是新興際華集團圍繞主責主業、推動高質量發展,努力建設世界一流企業,打造全球軍、急、民產業融合發展領軍企業的重要五年規劃 一、指導思想: 高舉中國特色社會主義偉大旗幟,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,深入貫徹習近平總書記關于國有企業改革發展和黨的建設的重要論述精神,堅持穩中求進工作總基調,以推動高質量發展為主題,以深化供給側結構性改革為主線,以改革創新為根本動力,以滿足人們日益增長的美好生活需要為根本目的,更好統籌發展和安全,牢牢把握中央企業時代定位,充分發揮國有經濟戰略支撐作用。 把發展著力點放在實體經濟上,堅定不移推進國有資本投資公司試點工作,履行好黨和國家賦予的保軍、應急、為民的職責,堅定不移踐行軍民融合發展戰略和“一帶一路”倡議,在國有資本投資公司試點和多元現代化產業體系培育中,做強做優做實做大,在建設世界一流企業集團的宏偉征程中邁出堅實步伐,為全面建設社會主義現代化國家做出應有貢獻。 二、發展戰略: 1.“3456”總體發展戰略 3大使用:保軍、應急...

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  • 發布時間:2021-09-14

    大咖開講丨【臻聽云課堂】李蘊:人工耳蝸使用者日常注意事項

    大咖開講系列又來啦!6月10日【臻聽云課堂】將由李蘊主任開講!專家介紹 李蘊,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院聽力中心主任,臨床聽力學家,主要研究方向為耳內科學和聽力學。 全國新生兒疾病篩查專家組成員,中華醫學會耳鼻咽喉-頭頸外科學分會聽力學組委員兼副組長,中國醫促會人工聽覺分會專業委員會常務委員,中國優生科學協會聽覺醫學分會常務委員,《聽力學及言語疾病雜志》編委,上海市聽覺與前庭醫學??品謺N婷貢L。2016年被國家衛計委授予“優秀國家級師資”稱號。專長于聽力障礙及其相關疾病的診斷、治療、干預、康復指導和咨詢,人工聽覺植入術前術后評估、調試和指導康復。參與《人工耳蝸植入工作指南(2013)》、《嬰幼兒聽力損失診斷與干預指南》制訂等工作。主要醫療特色及專長:成人及兒童聽力障礙及其相關疾病的診斷、治療、干預、康復指導和咨詢;人工聽覺植入候選人術前評估、術中聽覺監測、術后調機和指導康復;兒童疑難耳病的綜合診斷評估;眩暈和耳鳴的診治、康復指導和咨詢;課程看點 1、人工耳蝸使用者,在日常生活中、體育活動中和醫療進行時應注意的事項 2、為防止靜電,應注意的事項大家如果有想要向專家提問的問題,也請提前做好準...

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  • 發布時間:2021-09-14

    央企力聲特起而行之辦實事組織第一屆人工耳蝸植入者論壇

    想植入者之所想,解植入者之所惑。從“人工耳蝸遙不可及”到“中國人都用的起的人工耳蝸”,從“聽到說不到”到“聽到說得好”,央企力聲特始終將植入者放在心坎上,牢牢把握“為植入者辦實事兒”這個基本點,于2021年5月29日組織召開了“上海力聲特第一屆人工耳蝸植入者論壇”。本次論壇由上海市浦東新區科學技術協會主辦,上海力聲特醫學科技有限公司科協協助承辦。論壇以“加快科技創新引領,推動國產人工耳蝸發展”為主題,通過力聲特人工耳蝸植入者參與話題討論、專家互動的形式,圓滿解決了植入者對人工耳蝸的困惑和生活上的一些困難。 論壇合影 聽力殘疾是指人由于各種原因導致雙耳不同程度的永久性聽力障礙,以至影響日常生活和社會參與。我國是世界上聽力殘疾人數最多的國家,聽力殘疾位居我國五大殘疾之首。據統計,中國聽力殘疾人口約2780萬人,以此為依據測算:中國重度、極重度聽障患者約720萬,其中成人480萬,兒童240萬。為了恢復或重建聽力障礙者的聽覺功能,人工耳蝸及植入手術被作為治療重度或極重度感音神經性耳聾的重要方法。上海力聲特人工耳蝸以最大限度貼合中國人的發聲習慣為出發點,研發出更適合漢語特征的言語編碼策略,切實有效地為廣大聽障...

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